华南理工大学附属第六医院（佛山市南海区人民医院）创建于1946年，是佛山市南海区规模最大的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的大型综合性三甲医院，是南海区三级医疗网络技术服务龙头。2021年成为华南理工大学直属附属医院，挂牌华南理工大学附属第六医院、华南理工大学第六临床学院。

2022年1月，医院整体搬迁至南海副中心狮山镇。新院占地面积220亩，建筑面积36.5万多平方米，拥有固定资产30多亿元，停车位近2500个，目前编制床位1689张，现有职工2200余人。医院2021年门急诊量约为130万人次、住院量约4.7万人次。自搬迁至新院区以来，医院门急诊量、住院量、手术量均有大幅度增长，服务总量持续创新高。

机构概况

药物临床试验机构成立于2019年，2020年获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备202000109），2021年4月获得药物临床试验机构备案号（药临床机构备字2021000053），2021年6月通过广东省药品监督管理局现场监督检查，2021年12月通过省药监局医疗器械日常监督检查，2022年5月通过省药监局地址变更现场检查。

目前，药物临床试验备案专业为3个：内分泌专业、免疫专业、神经外科专业；医疗器械临床试验备案专业为11个：呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业、神经外科专业、血液专业、妇科专业、肝炎专业、医学检验专业、医学影像专业。

机构设有独立的机构办公室、临床试验中心化药房、档案室，伦理设有伦理办公室、伦理资料室，相应的办公设备、带锁药柜、阴凉柜、冰箱、智能温湿度监控仪、除湿机、灭火器等设施设备齐全；机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程；为加强信息化管理，机构正在进行CTMS系统建设。

临床试验机构基本信息

明星科室介绍·内分泌专业

内分泌专业是南海区“十四五”医学高水平重点专科、南海区内分泌科医疗质量控制中心，是佛山地区规模最大、出院病人最多、治疗水平领先的内分泌科室之一。科室团队共有医生13名，护士20名，现有床位57张，年门诊量约10万人次，年住院量约2000人次。科室配有胰岛素泵、动态血糖监测系统、超声清创仪、内脏脂肪检测仪、动脉硬化检测仪、免散瞳眼底照相机、神经传导速度测量仪和数字震动感觉阈值检查仪、-86℃超低温保存箱、低速冷冻离心机等仪器设备，是集糖尿病管理、糖尿病足治疗、甲状腺疾病、垂体-肾上腺疾病、性腺疾病、骨质疏松及基础研究等各类疾病诊疗、教学、研究为一体的专业化学科。

病源病种情况

内分泌专业常见疾病：1型/2型糖尿病、糖尿病足、糖尿病肾病、甲状腺疾病、垂体-肾上腺疾病、代谢性骨病、性腺疾病等。

内分泌专业复杂危重疾病：糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、高血糖高渗状态、垂体危象、甲状腺危象、肾上腺危象、嗜铬细胞瘤危象、乳酸酸中毒等。

主要研究者介绍

器械备案PI

舒毅，主任医师，硕士研究生，毕业于东南大学医学院，曾到首都医科大学宣武医院进修。从事内分泌代谢疾病的相关医教研工作17年，擅长糖尿病管理、糖尿病及其慢性并发症、内分泌性高血压的诊疗，具有丰富的临床经验。

现任内分泌科主任、南方医科大学内分泌学硕士研究生导师、中国老年学和老年医学学会糖尿病分会委员、广东省临床医学学会糖尿病教育与支持专业委员会副主任委员、广东省预防医学会内分泌代谢病防治专业委员会常委、广东省医学会糖尿病分会委员、广东省医师协会内分泌科医师分会委员、佛山市内分泌学会副主任委员、南海区内分泌学会主任委员、佛山市医学骨干人才、南海区名西医、南海区内分泌科医疗质量控制中心主任，承担佛山市科技局课题6项，佛山市卫生局课题4项，发表学术论文20余篇，其中SCI论文6篇，北大核心期刊4篇。

目前作为团队研究成员，参与2项在研的Ⅲ期药物临床试验项目。

药物备案PI

罗海钊，副主任医师，硕士研究生，毕业于南方医科大学，曾到南方医科大学珠江医院进修。从事内分泌代谢疾病的相关医教研工作11年，擅长糖尿病管理、糖尿病及其慢性并发症，尤其是糖尿病足的综合治疗。

现任广东省预防医学会内分泌代谢病防治专业委员会委员、广东省中西医学会肥胖与体重管理专业委员会委员、佛山市骨质疏松学会委员、南海区医学骨干，参与广东省医学科研基金项目1项，佛山市科技局课题2项，佛山市卫生局课题1项，发表学术论文8篇，其中SCI 3篇，北大核心期刊2篇。

在南方医科大学珠江医院进修期间，参与过3项Ⅲ期药物临床试验项目的组织和实施。目前有2项作为PI的Ⅲ期药物临床试验项目在研。

内分泌专业在研项目情况

两项药物临床试验项目均来自同一家申办者/CRO方：CRO方最开始只拿1个项目与机构办及PI调研、接洽，接洽后CRO方迅速投放第2个项目。

目前，两个项目均有较好的筛选入组，其中1型糖尿病（T1DM）项目入组数量在全国百家中心总排名5，提前完成合同约定入组数，预计超额完成任务。PI及其研究团队的积极性、项目进度及质量、机构的管理与服务质量均得到申办者/CRO方的肯定和好评！

南海区人民医院药物临床试验12个专业组诚招项目，欢迎有意向企业接洽。