心脏医学中心一区

临床试验招募公告

尊敬的患者及家属：

佛山市南海区人民医院目前正在参加一项左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg/10mg）用于盐酸贝那普利片（10mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究。本试验采用随机、双盲双模拟、多中心、优效性验证的试验设计，计划在全国约14家医院开展。

为保证临床研究的科学性并符合伦理要求，该研究已获得本院伦理委员会的批准。

该研究将采用左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg /10mg）和盐酸贝那普利片（10 mg）单药对照治疗，观察左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5mg /10mg）对原发性轻、中度高血压的疗效和安全性。

如果您或您的家属符合以下条件，可能有机会参加该试验：

1)18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；

2)体重：男性需≥50.0kg，女性需≥45.0kg，体重指数【BMI=体重（kg）/身高²（m²）】在19.026.0kg/m²（含临界值）；

3)根据中国高血压防治指南诊断标准（2018年修订版），诊断为轻、中度原发性高血压；

4)自愿签署知情同意书，并保证在签署知情同意后至最后一次研究药物给药后2周内使用有效的非药物方式进行适当的避孕。

最终能否参与该临床试验将由研究者根据实际检查结果进行评估后决定。

入组本研究的受试者将得到一定的经济补偿作为试验期间的时间、交通、营养花费补偿。在参加筛选体检前，将由专业研究人员详细介绍研究内容。

如果您或您的家属有意愿参加或了解该项试验，请通过以下方式联系咨询。

联系人：梁助理       联系电话：13760726879

接待和临床试验地址：佛山市南海区住院部10楼中区心脏医学中心一区受试者接待室        

注：您可以通过网络等形式将该招募广告发送给他人，以便于更多有需要的患者能够了解到相关信息。